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河南广普净化设备有限公司

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河南净化无菌车间的详细资料


    河南净化无菌车间建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。

    河南净化无菌车间设计依据
    1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
    2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
    3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
    4)<洁净厂房设计规范>(1984)
    5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
    6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
    7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

    河南质量要求
    生产按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

    河南流动方向
    人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
    在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
    物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装 净化空调系统

河南郑州广普专业从事净化车间,无菌包装间,净化无菌车间,电子无尘车间,空气净化工程,无菌灌装车间,洁净室工程(百级、千级、万级、十万级、三十万级),净化通风工程,计算机车间净化,洁净厂房,无菌室,无菌实验室,无菌手术室,洁净灌装间等.

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